新しい合成プロスタグランジンF_(2α)注射剤

摘要

ダルマジンはプロスタグランジンF2α（以下，PGF_(2α)）の類縁体であるクロプロステノールの右旋性異性体（d－クロプロステノール）を有効成分とする注射剤です。 現在，日本で販売されているPGF2a製剤はラセミ体（dl－クロプロステノール）を有効成分とする注射剤です。 したがって，ダルマジンは日本ではまったく新しいPGF_(2α)製剤です。 ダルマジンはチェコスロバキア，Spolana社で開発，製造され，東欧諸国において長年使用されてきました。 その後1991年，イタリアで承認され（Fatro社，商品名；Dalmazin），以来数年にわたり，およそ30万用量／年の使用実績があります。 その臨床使用において安全性，有効性は確認されており，現在ではヨーロッパで広く認可，販売されている商品です。