前立腺癌患者に対するDocetaxelの安全性および有効性: 日本人患者を対象とした製造販売後調査

摘要

特定使用成績調査のデータを用いて，前立腺癌患者に対するdocetaxelの安全性および有効性を評価した。2008年9 月?2010年5月にかけて，149名の患者力登録された。初回投与量は75 mg/m2が53名（36%)， 70mg/mが55名（37%)， 60mg/m2以下が41名（28%)，投与サイクル数の中央値（範囲）は8(1-10)で，初回投与量や投与サイクル数に年齢によ る差は認められなかった。主なグレード3以上の副作用は，好中球数減少（71%)および白血球減少（5196)で，初回投与 量70 mg/m2以上の患者に多かったが，多変量解析ではグレ一ド3以上の副作用と初回投与量との間に有意な相閧は認めら れなかった。グレード3以上の感染関連事象は15%，間質性肺炎は1%の患者に認められた。評価が可能な95名（19%)に 認められたprostate-specific-antigen (PSA)フレア現象の出現時期の中央値は26日，持続期間の中央値は39.5日であつ た。評価可能例のPSA50%奏効割合は37% (95% CI:27-47)で，初回投与量60 mg/m2以下の奏効率は1896と低かった。 初回投与量75mg/m2と70mg/m2の間に特記すべき違いは認められず，今後はより長期間の検討が必要と考えられる。