バクリタキセル注「NK」とタキソール~R注射液の乳癌患者における薬物動態および安全性の比較

摘要

バクリタキセル注「NK」は，タキソール~R注射液と同一有効成分を同量含有するジュネリック医薬品である。今回，乳癌患者における両製剤の薬物動態および安全性を比較検討した。その結果，血漿中バクリタキセル濃度推移および薬物動態パラメータはほぼ同様の値を示し，生物学的に同等であると考えられた。また，術後補助療法における有害事象の発現状況も差はなく，安全性もほぼ同等であった。