紫杉醇注射液中紫杉醇的测定方法

摘要

本发明涉及定量分析领域，特别涉及紫杉醇注射液中紫杉醇的测定方法，包括下列步骤：采用超高效合相色谱仪检测待测样品，得到待测样品中紫杉醇的质量浓度C；超高效合相色谱仪的检测条件为：色谱柱的直径为3.0mm、柱长为100mm、填料粒径为1.7μm，填料为亚乙基桥杂化颗粒；流动相为超临界二氧化碳和甲醇的混合液，且采用梯度洗脱的方式进行洗脱；检测波长为227nm。在检测紫杉醇时，不仅可以将紫杉醇与三尖杉宁碱有效地分离，而且可以将紫杉醇与7-表-10-去乙酰基紫杉醇有效地分离。并且经试验证明，本发明对紫杉醇与以上两个伴生物的分离度均可达到4.7以上，远远高于中国药典上分离度应大于1.0的要求。