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【24h】

Patient-directed titration for achieving glycaemic goals using a once-daily basal insulin analogue: an assessment of two different fasting plasma glucose targets - the TITRATE study.

机译：使用每日一次的基础胰岛素类似物进行以患者为导向的滴定，以实现血糖目标：TITRATE研究，对两种不同的空腹血糖目标的评估。

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AIMS: To compare efficacy and safety of two fasting plasma glucose (FPG) titration targets [4.4-6.1 mmol/l (80-110 mg/dl) and 3.9-5.0 mmol/l (70-90 mg/dl)] using a patient-directed, treat-to-target algorithm for once-daily basal insulin in insulin-naive subjects with type 2 diabetes suboptimally treated with oral antidiabetes drugs (OADs). METHODS: In this 20-week, randomized, controlled, open-label, multicentre, treat-to-target study, 244 insulin-naive subjects with type 2 diabetes, HbA(1c)>or=7.0 and
机译：目的：为了比较两个空腹血浆葡萄糖（FPG）滴定目标[4.4-6.1 mmol / l（80-110 mg / dl）和3.9-5.0 mmol / l（70-90 mg / dl）]的有效性和安全性，以患者为导向的以治疗为目标的算法，用于初次使用口服抗糖尿病药（OAD）进行过优化的2型糖尿病初治胰岛素患者的基础胰岛素治疗。方法：在这项为期20周的随机，对照，开放标签，多中心，以治疗为目标的研究中，244位胰岛素纯净的2型糖尿病受试者HbA（1c）≥7.0，≤9.0％使用3.9-5.0或4.4-6.1 mmol / l FPG作为滴定目标，将OAD处理随机（1：1）分配给两个处理组之一。使用算法指导的患者定向滴定调整每日一次的胰岛素detemir剂量，以达到目标FPG值。结果：总体而言，在研究结束时，联合治疗组的HbA（1c）平均水平为6.9％。在两个治疗组中均观察到HbA（1c）大量降低，研究结束时两个滴定组中的大多数受试者均达到了美国糖尿病协会（ADA）推荐的HbA（1c）水平<7％。在3.9-5.0 mmol / l FPG目标治疗组中，HbA（1c）值在20周时从基线平均值8.0％降至6.8％。在4.4-6.1 mmol / l FPG目标人群中，HbA（1c）值从基线时的7.9％降至20周时的7.0％（治疗意图-最后观察结转了数据集）。在两个治疗组之间，这些下降存在显着差异（最小二乘均方差= -0.271，95％CI -0.441至-0.101，p = 0.0019），FPG目标为3.9-5.0 mmol / l，而4.4-6.1毫摩尔/升目标。在研究结束时，3.9-5.0 mmol / l治疗组中64.3％的受试者HbA（1c）水平<7％，而4.4-6.1 mmol / l治疗组中54.5％的受试者（95％CI 1.03-3.37，比值比1.86，p = 0.04）。治疗组之间的地特米胰岛素给药模式相似，在整个研究期间，3.9-5.0 mmol / l组使用的剂量略高（研究结束时为0.57 U / kg相对于0.51 U / kg）。低血糖发作的总体发生率很低，在治疗组之间相当（3.9-5.0和4.4-6.1 mmol / l组分别为7.73和5.27事件/受试者/年）。在3.9-5.0 mmol / l组中报告了一次严重低血糖事件。从基线到研究结束的平均体重变化很小，治疗组之间无显着差异。结论：3.9-5.0 mmol / l的FPG靶标显示出比4.4-6.1 mmol / l的靶标更高的疗效，尽管两个FPG滴定靶标均导致使用患者指导的2型糖尿病患者的HbA（1c）大大降低胰岛素滴定算法。研究结束时，两个滴定组中的大多数受试者在低血糖发生率较低的情况下均达到了ADA推荐的<7％HbA（1c）指南。这些数据表明，使用每天一次地特米尔的自定向滴定算法降低空腹血糖目标是安全的，并增加了达到HbA（1c）目标水平的可能性。确实，使用这种方法，大多数患者的HbA（1c）可以达到<7％。

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