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机译:FDA和欧盟之间在肿瘤药物批准过程中的异同,重点是体外伴随诊断
机译:FDA和欧盟之间在肿瘤药物批准过程中的异同,重点是体外伴随诊断
机译:P84?由美国(美国)食品和药物管理局(FDA)和欧盟(EU)欧洲药品管理局(EMA)触发的小儿肿瘤研究的目标是标签,而不是改善治疗。有些人通过暴露于不合标准的单一疗法而不是联合治疗而伤害年轻患者
机译:癌症药物开发与欧盟伴随诊断的不断发展监管框架
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:一项准实验研究,旨在确定欧盟(EU)使用的平行贸易和外部参考定价策略对药物批准投放率和患者使用美国指定的快速通道药物和孤儿药物的速度的影响。
机译:2012-2016年间支持欧盟和美国新型非孤儿非肿瘤药物新法规批准的单项关键试验的特征
机译:主题III:FDA批准过程是否有助于抗高血压药剂来确保疗效,安全性和及时性? FDA是否批准抗高血压药物的批准过程确保疗效,安全性和及时性?公共卫生视角。