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机译:FDA执法重点:眼科产品,药品/化妆品双重公司
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机译:FDA建议公司不要在产品标签中使用“药品”声明
机译:彭博社:印度制药公司关注Teva产品的发售
机译:建立具有异常处理动力学的药物产品的体内离体相关性的建模和模拟方法。 FDA经验
机译:项目管理实践和FDA人类因素成功的关键因素医疗设备和组合产品的验证= FDA人类因素验证设备的项目管理和因素管理实践
机译:年中对药物输送和临床转化医学趋势的评论:不断发展的合作监管机构(FDAFTC和DOJ)实践和执行中生物仿制药(复杂的可注射药物制剂)产品的增长
机译:PHP103与没有指定优先权的药品相比,接受Fda优先审查的药品能否提供更多的Qalys?
机译:FDas安全计划在市场营销中的应用:在FDas药物评估和研究中心建立上市前安全审查和上市药物安全作为平等优先事项。