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第五届耐药结核病防控与诊治新进展研讨会暨首届临床分子诊断技术论坛

第五届耐药结核病防控与诊治新进展研讨会暨首届临床分子诊断技术论坛

  • 召开年：2018
  • 召开地：长春
  • 出版时间： 2018-09

主办单位：中国防痨协会中国医疗保健国际交流促进会《中国防痨杂志》期刊社

会议文集：第五届耐药结核病防控与诊治新进展研讨会暨首届临床分子诊断技术论坛论文集

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  • 摘要：二代测序技术是最有前途的全面解决分子药敏的技术，但还面临诸多的问题需要解决，商品化在临床使用还有一段路要走，对结核杆菌耐药机制的了解不够是制约分子药敏技术的因素，与基因突变无关导致的结核分杆菌耐药二代测序很难检测。
  • 摘要：RAA技术用于结核分枝杆菌检测优点，快速：10 min，灵敏：可检测lOO个／ml菌，特异：与其他分枝杆菌、细菌、病毒无交叉，抗干扰能力强：治疗药物不影响检测，综合以上初步评估情况 基于R从技术开发的结核分枝杆菌检测试剂可作为一种新的分子检测手段用于临床疑似样本的检测。
  • 摘要：参照WHO2016版耐药指南，增加相关定义:利福平耐药结核病(RR-TB):指南建议按MDR-TB传统的或是短程化疗方案治疗包括任何耐利福平的结核病,MR-TB,PDR-TB,MDR-TB和XDR-TB.参照2018年WHO异烟肼耐药结核病治疗指南，鉴于我国异烟肼初始耐药率较高，初治涂阳肺结核患者属于异烟肼耐药高危人群，当分子生物学检测结果为异烟肼耐药时，即可判定为异烟肼耐药，不需要进行第二次检测。
  • 摘要：目的：对阿米卡星和卷曲霉素在耐多药结核病(MDR-TB)治疗过程的不良反应及对治疗的影响进行观察并进行对比分析,为注射类二线抗结核药物的选择提供参考依据. 方法：回顾性分析2015年1月至2016年12月西安市胸科医院确诊并使用个体化治疗方案治疗满1年的MDR-TB患者112例,根据二线注射类抗结核药物的使用情况分为阿米卡星组(43例)和卷曲霉素组(69例),观察两组患者在治疗后6个月末及12个月末痰菌阴转率和病变吸收好转率,两组患者听力下降、耳鸣、肾损伤、低钾血症的发生率和严重程度,以及不良反应对治疗的影响. 结果：阿米卡星和卷曲霉素两组患者治疗后的6个月末痰培养阴转率分别为65.1％(28/43)和82.6％(57/69),差异有统计学意义(x2=4.43,P＜0.05);12个月末痰培养阴转率分别为69.8％(30/43)和75.4％(57/69),6个月末、12个月末病变吸收好转率分别为53.4％(23/43)和60.9％(42/69),65.1％(28/43)和71.0％(49/69),差异均无统计学意义(x2值分别为2.52、0.59、0.43,P值均＞0.05).阿米卡星和卷曲霉素两组患者听力下降的发生率分别为20.9％(9/43)和5.8％(4/69)、低钾血症发生率分别为4.7％(2/43)和30.4％(21/69),差异均有统计学意义(x2值分别为4.53、10.79,P值均＜0.05);耳鸣发生率分别为46.5％(20/43)和30.4％(21/69),肾损伤发生率分别为4.7％(2/43)和10.1％(7/69),差异均无统计学意义(x2值分别为2.95、1.08,P值均＞0.05).两组患者不良反应发生率分别为60.5％(26/43)和53.6％(37/69),差异无统计学意义(x2=0.504,P＞0.05).两组均无重度不良反应,出现不良反应的患者中轻度不良反应分别占65.3％(17/26)和81.1％(30/37),差异无统计学意义(x2=1.99,P＞0.05).4个月内不良反应导致药物停用的发生率阿米卡星组和卷曲霉素组分别为20.9％(9/43)和5.7％(4/69),差异有统计学意义(x2=4.53,P＜0.05). 结论：二线注射类抗结核药物的不良反应发生率较高,从不良反应及治疗效果方面考虑,MDR-TB的治疗中建议优先选择卷曲霉素.
  • 摘要：目的：探讨痰聚合酶链反应(PCR)-反向斑点杂交法对疑似非结核分枝杆菌(NTM)肺病的诊断价值. 方法：搜集2014年1月至2017年10月同济大学附属上海市肺科医院收治的、通过临床症状和影像学检查疑诊为NTM肺病的患者334例,分别取痰液行PCR-反向斑点杂交法分枝杆菌菌种鉴定基因检测及分枝杆菌传统培养法[对硝基苯甲酸(PNB)、噻吩-2-羧酸肼(TCH)培养基生长试验]检测,最终确诊为NTM肺病患者218例(NTM肺病组)、结核病患者42例(结核病组)、其他肺部疾病患者74例(研究中予以排除).以最终确诊结果为金标准,对痰PCR-反向斑点杂交法诊断临床疑诊NTM肺病患者的敏感度、特异度、阳性预测值和符合率进行分析. 结果：疑诊NTM肺病的334例患者中,培养法分枝杆菌检出率为67.66％(226/334),PCR-反向斑点杂交法分枝杆菌检出率为64.67％(216/334),两种方法分枝杆菌检出率的比较,差异无统计学意义(x2=0.67,P=0.231).确诊的218例NTM肺病患者中,PCR-反向斑点杂交法检出NTM的敏感度为82.57％(180/218),阳性预测值为98.36％(180/183);培养法检出NTM的敏感度为87.61％(191/218),阳性预测值为100.00％(191/191);两种方法检出NTM的敏感度比较,差异无统计学意义(x2=1.20,P=0.169).以42例结核病组患者作为对照,PCR-反向斑点杂交法检测的特异度为78.57％(33/42),诊断结核病的阳性预测值为100.00％(33/33);培养法的特异度为83.33％(35/42),诊断结核病的阳性预测值为100.00％(35/35);两种检测方法特异度的比较,差异无统计学意义(x2=-0.31,P=0.391).PCR-反向斑点杂交法在两组患者中的诊断符合率为83.08％(216/260),培养法在两组患者中的诊断符合率为86.92％(226/260),差异无统计学意义(x2=1.51,P=0.134). 结论：以胸部CT检查为诊断基础的疑似NTM肺病患者中,应用PCR-反向斑点杂交法行痰液NTM检测具有较高的敏感度和特异度,对临床的快速准确诊断和及时治疗有一定的参考意义.
  • 摘要：目的：分析含环丝氨酸(Cs)化疗方案治疗耐多药肺结核患者发生药物不良反应的情况. 方法：选取2013年1月至2016年6月全国11家单位纳入全球基金第五轮耐多药结核病防治项目、符合选例标准的耐多药肺结核患者作为研究对象,共计623例.所有患者均采用标准化治疗方案,即:6PZA-Am(Cm)-Lfx(Mfx)-Pto-Cs/18PZA-Lfx(Mfx)-Pto-Cs;替代方案:PAS替代Pto,Cm替代Lfx,Mfx替代Lfx(PZA:吡嗪酰胺;Am:阿米卡星;Cm:卷曲霉素;Lfx:左氧氟沙星;Mfx:莫西沙星;Pto:丙硫异烟胺;Cs:环丝氨酸;PAS:对氨基水杨酸钠).收集患者在治疗过程中的药物不良反应发生情况,分析药物不良反应的临床特征、严重程度、发生时间、持续时间、处理方法及预后,并判定其与药物之间的相关性. 结果：623例研究对象中有316例(50.7％)发生至少一种药物不良反应,36例(5.8％)患者由于药物不良反应停服药物或者更改治疗方案.最常见的药物不良反应为高尿酸血症(22.8％,142/623)和肝功能异常(18.8％,117/623);出现与Cs很可能相关的中枢神经系统或精神症状者有27例(4.3％),发生时间的中位数(四分位数)[M(Q1,Q3)]为3(2,6)个月,对患者进行停用Cs或心理辅导等处理后,症状消失. 结论：应用含Cs的标准化疗方案进行治疗的耐多药肺结核患者中,发生中枢神经系统或精神症状与Cs有关,在对患者使用含Cs方案治疗期间需密切监测其中枢神经系统或精神系统症状.
  • 摘要：目的：探索基因IFN-γ+874A/T位点、IL-10-1082G/A位点和-592A/C位点多态性与肺结核并发糖尿病(pulmonary tuberculosis and diabetic mellitus,PTB-DM)易感性的关系及遗传危险因素在PTB-DM发病机制中的作用,为PTB-DM高危人群基因多态性筛查提供理论依据. 方法：采用病例对照研究方法,纳入江苏省3个市(县)142例PTB-DM患者(PTB-DM组),同期选取诊断为结核病的患者147例(TB组)和糖尿病患者141例(DM组)作为对照.通过结构式问卷调查获取研究对象社会人口学信息,采集患者血样并提取DNA,采用聚合酶链式反应并限制性片段长度多态性(polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism,PCR-RFLF)方法检测IFN-γ+874A/T位点、IL-10-1082G/A位点和-592A/C位点基因多态性.采用EpiData和SPSS16.0统计软件录入与分析数据,运用单因素方差分析、卡方检验和logistic回归分析IFN-γ+874A/T位点、IL-10-1082G/A位点和-592A/C位点基因多态性与PTB-DM易感性的相关性. 结果：基因多态性检测结果显示,IL-10-1082位点等位基因和基因型频率在PTB-DM患者及DM患者中差异有统计学意义.PTB-DM组-1082G/A位点A等位基因频率(92.61％,263/284)、AA基因型频率(85.21％121/142)均高于DM组(分别为87.59％247/282、75.18％106/141(原本数据有误,已修改)(x2=3.995,P=0.046;aOR(95％CI)=1.97(1.066-3.643).IL-10-592A/C位点和IFN-γ+874A/T位点的等位基因和基因型频率在各组间差异均无统计学意义.IL-10基因-592和-1082两位点间存在连锁不平衡(D'=0.959,R2=0.181,P＜0.001),PTB-DM患者的IL-I0C-A单倍型频率(25.9％)显著高于DM患者(0R=1.590,95％CI:1.056-2.396). 结论：IL-10-1082位点的AA基因型可能与PTB-DM易感性有关,为疾病共患的危险因素;IL-10单倍型与PTB-DM易感性存在相关性,其C-A单倍型可能使DM患者共患TB的风险上升.而IL-10-592A/C位点和IFN-γ+874A/T位点可能与DM患者对TB的易感性、或者TB患者对DM的易感性无关.
  • 摘要：目的：探讨Xpert MTB/RIF检测技术(简称“Xpert法”)与L-J培养法(简称“L-J法”)检测结核分枝杆菌在老年肺结核诊断中的应用价值. 方法：对2016年1月至2017年7月北京老年医院就诊且临床诊断为肺结核的老年患者同时进行痰液Xpert法和L-J法检测结核分枝杆菌.采用SPSS17.0软件进行统计学处理. 结果：两种方法检测128份痰液结核分枝杆菌,共检出81例,阳性率63.28％(81/128).其中Xpert MTB/RIF法阳性率58.60％(75/128),L-J培养法阳性率42.97％(55/128).两种方法同时阳性46例,同时阴性44例;29例Xpert检测阳性而L-J阴性,6例Xpert阴性而L-J阳性;有3例L-J培养鉴定为非结核分枝杆菌而xpert阴性.两种方法阳性率差异有统计学意义(x2=24.93,p=0.000),两种方法结果符合率为72.67％(93/128).46例阳性标本中,利福平耐药12例,利福平敏感34例,耐药率为26.09％,其中2例为Xpert检测耐药而L-J法敏感,两种方法利福平耐药性检测符合率为95.65％(44/46).二者比较差异无统计学意义(P＜0.05). 结论：Xpert检测技术对结核感染及利福平耐药性的快速诊断有重要意义,二者联合使用能提高老年肺结核的诊断率.
  • 摘要：目的：评价Xpert MTB/RIF检测技术对综合性医院诊疗结核病的应用价值. 方法：收集2016年6月至2017年8月入住株洲市中心医院疑似结核病患者的各类标本376份,分别进行利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpert MTB/RIF,简称“Xpert法”)、夹层杯液基集菌抗酸染色涂片镜检法(简称“夹层杯法”)和传统固体罗氏培养法(简称“固体培养法”)检测结果的比较和临床分析. 结果：376例疑似结核病患者的各类标本中,Xpert MTB/RIF检测阳性率(37.50％,141/376)明显高于夹层杯法(22.87％,86/376)和固体培养法(17.82％,67/376),差异均有统计学意义(x2值分别为19.09、36.39,P值均＜0.01).140份Xpert MTB/RIF检测阳性标本中,高、中、低和极低含菌量级别分别占8.57％(12/140)、35.00％(49/140)、32.14％(45/140)和24.29％(34/140),随着标本中含菌量级别的降低,其夹层杯法的检出率[100.00％(12/12)、89.80％(44/49)、48.89％(22/45)和11.76％(4/34)]和固体培养法的检出率[(100.00％(12/12)、83.67％(41/49)、22.22％(10/45)和0.00％(0/34)]均依次降低.以固体培养法检测结果为金标准,Xpert法检测总体敏感度、特异度分别为100.00％(67/67)、76.05％(235/309),K=0.531,两者具有中度一致性;夹层杯法检测总体敏感度、特异度分别为95.52％(64/67)、92.88％(287/309),K=0.796,两者具有较好的一致性.140份阳性标本中利福平耐药率为15.71％(22/140);超过1/3的阳性患者分布于结核专科外的其他临床科室. 结论：Xpert MTB/RIF检测技术操作简单、快捷、敏感度高,特别是针对含菌量少的结核性疾病标本容易检出,对综合性医院早期诊断、治疗和隔离预防结核性疾病具有很高的价值.
  • 摘要：目的：肺细针穿刺方便、创伤小、简单快捷,被广泛应用于临床取样帮助诊断肺部疾病,而肺细针穿刺细胞学样本TB-PCR检测帮助诊断肺结核的研究非常少.本研究目的是探讨肺细针穿刺细胞学TB-PCR检测在肺结核诊断中的价值. 方法：回顾性选取2017年1月至2018年3月肺细针穿刺细胞学病理诊断肺结核或可疑结核的病例共111例,包括肺结核患者73例(结核组)和非肺结核患者39例(非结核组),穿刺细胞学标本用PCR扩增检测结核分枝杆菌DNA(TB-DNA),以临床最后诊断为“金标准”,探究TB-PCR诊断肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值. 结果：TB-PCR检测在肺结核中诊断灵敏度为78.2％,特异度为89.4％,阳性预测值为93.8％,阴性预测值为73.9％.结核组73例(65.8％),病理表现为增值型9例(12.3％),干酪样坏死型35例(48.0％),混合型29例(39.7％),干酪样坏死型及混合型TB-PCR检测阳性率明显高于增殖型,差异有统计学意义(P＜0.05).此外,结核组中9例(13.4％)患者经组织学活检未获得诊断依据并且微生物检验如结核杆菌培养及荧光抗酸等阴性,其中4(44.4％)例细胞学样本TB-PCR检测阳性,给予抗结核治疗,临床和影像学证实抗结核有效. 结论：肺细针穿刺细胞学样本行TB-PCR检测是肺结核诊断的有效手段,可使部分结核病人因组织学活检和微生物学都阴性的情况下避免进一步入侵性诊治,在肺结核的病理诊断中具有良好的应用价值.
  • 摘要：目的：分析重庆地区耐多药结核分枝杆菌氟喹诺酮类(FQs)药物耐药相关基因的分子特征及其与北京基因型的相关性. 方法：对229株耐多药(MDR)结核分枝杆菌临床分离株,通过微孔板Alamar blue显色法检测4种FQs药物[氧氟沙星(Ofx)、左氧氟沙星(Lfx)、莫西沙星(Mfx)、加替沙星(Gfx)]的耐药性,用PCR测序方法对FQs药物耐药相关基因gyrA、gyrB进行分析,并采用实时荧光定量熔解曲线方法进行北京基因型鉴定. 结果：在229株MDR菌株中,94株(41.0％,94/229)对任一FQs药物耐药,Ofx耐药率最高(41.0％,94/229),Lfx、Mfx耐药率居中,分别为31.4％(72/229)、30.6％(70/229),Gfx耐药率最低(20.1％,46/229).94株FQs耐药株中,81株(86.2％,81/94)发生gyrA基因突变,第94位密码子突变最常见(60.6％,57/94),10株(10.6％,10/94)发生gyrB基因突变.7株gyrA基因双位点突变均显示为高水平耐药;9株gyrA与gyrB联合突变中,2株为高水平耐药.重庆地区FQs耐药菌株中北京基因型80株(85.1％,80/94),其中,现代北京基因型占60.0％(48/80). 结论：重庆地区MDR结核分枝杆菌FQs耐药株以现代北京基因型为主,其耐药相关基因突变主要发生于gyrA基因.
  • 摘要：目的：分析和探讨荧光PCR熔解曲线法对结核病的诊断和耐药检测的应用价值. 方法：2015年9月至2016年12月收集新疆维吾尔自治区胸科医院的976例结核病疑似患者的痰标本,运用探针PCR荧光PCR熔解曲线法来检测结核分枝杆菌及其对利福平、异烟肼的耐药突变情况.以MGIT960液体培养法和MGIT960液体药敏试验检测结果为标准,评价探针荧光PCR熔解曲线法鉴定结核分枝杆菌及其耐药突变检测的敏感度、特异度、一致率、Kappa值等. 结果：以MGIT960液体培养结果为标准,荧光PCR熔解曲线法鉴定结核DNA的敏感度为85.44％(135/158),特异度为94.01％(769/818),Kappa值为0.75,诊断符合率为92.62％(904/976).以MGIT960液体药敏试验结果为标准,荧光PCR熔解曲线法对异烟肼耐药突变检测的敏感度为83.33％(20/24),特异度为94.59％(105/111),Kappa值为0.76,诊断符合率为92.59％(125/135);荧光PCR熔解曲线法对利福平耐药突变检测的敏感度为95.83％(23/24),特异度为95.50％(106/111),Kappa值为0.86,诊断符合率为95.56％(129/135). 结论：荧光PCR熔解曲线法检测速度快,对利福平和异烟肼耐药突变检测结果具有良好的敏感度和特异度,可用于临床上对结核分枝杆菌利福平和异烟肼耐药情况的快速筛查.
  • 摘要：目的：了解耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核分枝杆菌(MTB)katG和inhA基因突变特征及其与对丙硫异烟胺(PTH)耐药的相关性. 方法：选取2016年2月至2017年2月首都医科大学附属北京胸科医院确诊的132例MDR-TB或XDR-TB患者作为研究对象.研究对象临床分离株均培养阳性且鉴定为MTB,具有INH、利福平(RFP)、左氧氟沙星(Lfx)、阿米卡星(Am)、卷曲霉素(Cm)及PTH的药物敏感性试验(简称“药敏试验”)结果,同时具有katG和inhA突变检测结果.分析MTB临床分离株katG和inhA突变特征及对PTH耐药的相关性. 结果：132株临床分离菌株中MDR-MTB有89株(67.4％)、前广泛耐药结核分枝杆菌(pre-XDR-MTB)有26株(19.7％)、XDR-MTB有17株(12.9％).菌株对PTH的总耐药率为22.7％(30/132),在MDR-MTB、pre-XDR-MTB、XDR-MTB中分别为11.2％(10/89)、30.8％(8/26)、70.6％(12/17).XDR-MTB对PTH的耐药率明显高于MDR-MTB(x2=30.57,P＜0.01)和pre-XDR-MTB(x2=6.55,P＜0.05).inhA突变率(合并及不合并katG突变)在MDR-MTB、pre-XDR-MTB、XDR-MTB中分另为19.1％(17/89)、23.1％(6/26)、17.6％(3/17).在MDR-MTB、pre-XDR-MTB、XDR-MTB的PTH耐药株中,只有5/10、4/8、3/12发生inhA基因突变. 结论：从MDR-MTB到XDR-MTB临床分离株,对PTH的耐药率明显增加,inhA基因突变率下降,inhA突变可能不是XDR-MTB对PTH耐药的主要原因,未检测到inhA突变的菌株并不一定对PTH敏感.
  • 摘要：我国常用Mtb药物敏感性检测方法，表型药物敏感性试验方法，分子药物敏感性试验方法，Mtb药敏试验检测结果的判读及临床意义。
  • 摘要：全球开展耐药结核病的短程治疗方案-含氯法齐明、氟喹诺酮类方案-含贝达喹啉、利奈唑胺等，中国短程治疗方案的探索-18个月与12个月治疗方案的比较，中国开展短程治疗方案的可行性.
  • 摘要：定义宿主导向治疗不同于传统针对结核分校杆菌(Mtb)的化学治疗,它是针对宿主的靶蛋白,通过调控宿主对胞内Mtb的免疫通路,影响炎症反应和免疫致病机制,从而限制Mtb的感染及感染后的发病.HDT:在化疗时代之前即开始使用.总结出了耐药性和难治性结核以及缩短疗程，候选药物不同的机制，种类繁多，临床前的数据和证据较多，临床试验结果不统一。
  • 摘要：耐药结核病的国际和国内形势，耐药性的定义与分类，耐药性检测的方法及评价:表型和基因型，总结出了耐药结核病实验室检例技术众多，每种技术均有各自的优缺点，实验室检侧结果作为临床判断耐药性的参考，临床医生需要综合判断。
  • 摘要：药物不良反应的处理原则，处理过程中的关键节点，停药指证，数个重要的不良反应的处理思路，总结出了不良反应的症状严重性需要首先客观地评价，停药指证的把握非常关键，在处理不良反应时，需要多学科进行科学、有效地处理!不良反应好转/停止后，抗结核方案的重新组合。
  • 摘要：结核分枝杆菌对4种注射用抗结核药耐药情况分析(2013)，卷曲霉素VS阿米卡星疗效更确切不良反应无显著差异(2017)，卷曲霉素静即可静脉注射也可以肌肉注射，常见不良反应的处理，环丝氨酸治疗耐多药结核病的血药浓度及不良反应监测(2014)，环丝氨酸(赛来星)的最初2周剂量及心理自评。
  • 摘要：提高培养方法阳性率:建议早期穿刺获得标本，耐多药脊柱结核多以获得性耐药为主，新技术(分子生物学技术)利于早期发现原发耐药，有效的抗结核药物治疗是治愈结核的关键，选择经济可行的手术方案可完全治愈耐药脊柱结核。
  • 摘要：耐多药结核诊断率低，耐多药肺结核的实验室诊断方法，结合传统诊断方法，分子诊断技术有效提高了结核病诊断的准确性，并为临床治疗提供了重要依据，表型检测同时GeneXpert检测——2小时决速诊断，更多的患者不易检出其传染性和耐药性(手术、穿刺)，外科医生在结核病术前和术后诊断检测意识薄弱，结核分子诊断学改变疾病的认知，术后的化疗方案优化基于术前、术后快速、精准基因检测。
  • 摘要：病原学检查重要性，分子生物学诊断，耐药结核病与临床疗效，介入治疗后3个月痰抗酸菌涂片同时结核分枝杆菌培养阴转率为50.8% (31/61)，治疗18个月达83.6%(51/61)，介入疗法对耐多药肺结核具有加速痰细菌学阴转、病灶吸收和空洞闭合的作用。
  • 摘要：本讲述了我国卫生应急体系建设进展,突发公共卫生事件形势及挑战,突发公共卫生事件应对处置,总结出了传染病暴发疫情预防控制策略/措施,自然灾害应急响应期公共卫生应对目的。
  • 摘要：NSCLC为什么需要研究外泌体?精准医疗时代下NSCLC诊疗面对的困境，约1/3晚期NSCLC患者无法获得用于检测的组织样本，组织异质性,活检样本无法反映肿瘤突变的全貌，时空异质性,无法实时监测患者的病情，NSCLC诊断变革NSCLC临床诊疗由组织分型决定治疗转变为根据分子分型指导治疗决策模式.
  • 摘要：肿瘤基因检测的临床意义预测(NGS/CE/PCR)·HPV基因型:宫颈癌诊断(NGs/CE/PCR)·Septin9:结直肠癌个性化用药指导(NGS/CE/qPCR)·EGFR突变:肺癌指南生殖细胞变异分类生殖细胞变异(Germline).基于证据的变异分级，基于生物信息学工具的使用/高通量测序相关数据库的使用，软件工具的特点，考虑关键参数，覆盖深度，变异等位基因频率。
  • 摘要：导致肿瘤息者死亡的主要原因之一肿瘤细胞从原发灶脱落并进入循环系统，璐终存活下来的肿启细胞在远隔脏器定怖并发展为转移灶的涉及多因索、多步骤的复杂过程循环肿瘤细胞:自发或因诊疗操作，由实体瘤司摘专移灶释放入外周血循环的肿瘤细胞，存在于息者的外周血中。是导致肿瘤复发与转移的重要因康.
  • 摘要：快速诊断是关键在人类与感染病的斗争中,诊断、治疗和预防是三个关键环节.其中,及时正确诊断最为关键,是有效治疗的基础,也是制定预防策略的依据.有临床依据但缺乏病原学证据的低浓度慢性持续感染即前述第三种难以病原学诊断，它会带来假阴性，但其可能是基于深度测序检测技术的适用目标(针对特定犯病原的深度测序，较离成本)。
  • 摘要：从技术、概念到产品近年来都有很大发展，IVD领域面临新的机遇和挑战，带动了相关监管法规和理念的发展，值得关注。个人基因检测服务加上精准医疗是医学发展的趋势，如何平衡人们对个人基因信息，尤其是与疾病相关的基因信息的了解和加强时个人基因检浏服务的科学监管，是一个新的课题。个性化医疗对伴随诊断的需求越来越大，是伴随检侧与诊断是IVD的一个新领域。出台有关NGS的指南，为NGS产品的研发、批准和应用提供了更佳观范的环境。对LDT的科学监管是必须的，但相应的法规和审批系统仍待完善。
  • 摘要：目的：探讨实时荧光核酸恒温扩增技术(Simultaneous Amplification and Testing,SAT)检测结核病患者不同体液样本的临床价值. 方法：回顾性分析2016年7月至2018年4月期间重庆市公共卫生医疗救治中心和其他医疗机构送检的共2141例体液样本同步采用培养法、SAT检测结核分枝杆菌的实验室结果和病历资料,临床诊断明确才纳入本研究范围.与“金标准”培养法比较,分析不同样本SAT检测的阳性率、敏感度和特异度. 结果：纳入统计范围的样本共2043例,即痰液725例,脓液(含病理切除组织、穿刺液等)712例,灌洗液(主要为肺泡灌洗液)289例,脑脊液128例,胸腔积液123例,其他类型样本66例(含腹水28例、尿液20例,粪便18例).TB-SAT和培养法检测痰液、脓液、灌洗液、脑脊液、胸腔积液、其他类型样本阳性率分别为[59.0％(428/725)、84.7％(614/725)]、[37.2％(265/712)、27.2％(194/712)]、[38.4％(111/289)、59.7％(171/289)]、[4.7％(6/128)、21.9％(28/128)]、[4.1％(5/123)、24.4％(30/123)]、[6.1％(4/66)、16.7％(11/66)].以培养法作为金标准,则TB-SAT检测各种类型样本的敏感度、特异度、符合率分别为痰液[68.7％(422/614)、94.6％(105/111)、72.7％(527/725)],脓液[83.5％(162/194)、80.1％(415/518)、81.0％(577/712)],灌洗液[62.0％(106/171)、95.8％(113/118)、75.8％(219/289)],脑脊液[14.3％(4/28)、98.0％(98/100)、79.7％(102/128)],胸腔积液[3.3％(1/30)、95.7％(89/93)、73.2％(90/123)],其他样本[36.4％(4/11)、100％(55/55)、89.4％(59/66)].与患者的临床诊断相比,SAT法检测胸腔积液的敏感度低至3.3％(1/30). 结论：TB-SAT检测结核病不同类型样本的临床价值各异.SAT检测脓液和痰液的的阳性率、敏感度、特性度均较高,且不适合用于检测标本为胸腔积液的肺外结核.
  • 摘要：目的：初步了解分析重庆市非结核分枝杆菌(NTM)菌种分布及耐药情况. 方法：回顾性分析2016年7月至2017年12月重庆市公共卫生医疗救治中心经分枝杆菌菌种鉴定(PCR-反向点杂交法)鉴定为NTM的临床分离菌株及其药物敏感性试验(简称“药敏试验”). 结果：43例NTM中,脓肿分枝杆菌17例(39.5％),胞内分枝杆菌15例(34.9％),猪/偶然分枝杆菌7例(16.3％),鸟分枝杆菌3例(7.0％),堪萨斯分枝杆菌l例(2.3％).不同的分枝杆菌对抗结核药物的敏感度有显著区别,以脓肿分枝杆菌的耐药情况最为严重.一线抗结核药物中,异烟肼耐药率最高;二线药物中,力克肺疾和对氨基水杨酸的耐药株最多,克拉霉素是最为敏感的药物. 结论：重庆市NTM临床分离株以脓肿分枝杆菌和胞内分枝杆菌为主,且对大多数抗结核药物耐药.
  • 摘要：为了解温岭市近5年结核病人群分布特征,为制定防控策略提供科学依据.笔者对该市2013-2017年法定传染病报告系统的肺结核患者数据资料进行描述性流行病学统计分析,温岭市2013-2017年平均年报告发病率为59.66/10万，为一般水平。发病年龄有老年人、青年2个高发病年龄段，老年人由于免疫力相对较弱，而青年由于处于生长发育期和活动范围大是结核病防控的重点人群。男性患者是女性的2倍以上，这是由于男性活动范围较大，易接触传染病。民工的比例最高主要原因是劳动强度大，生活条件较差，加上人群聚集性大，接触机会高;所以结核病防控的重点人群是老年人、青年人、民工，学生虽然发病绝对数不多，但学校结核病如果不能用时发现会引起暴发，形成严重的社会问题，所以学校、幼儿园的防控工作要认真抓到位。
  • 摘要：目的：分析耐药肺结核患者化疗后发生药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)的临床特点. 方法：对2008年1月1日至2014年12月31日期间入住上海市肺科医院的2767例确诊为耐药肺结核的患者进行回顾性分析,其中发生DILI患者387例,占13.99％(387/2767).分析387例发生DILI患者中各类型耐药结核病的构成比、DILI发生的时间分布、发生DILI后对治疗转归的影响及并发病毒性肝炎对发生DILL的影响. 结果：387例患者中,单耐药结核病(MR-TB)、多耐药结核病(PDR-TB)、耐多药结核病(MDR-TB)、广泛耐药结核病(XDR-TB)分别占11.63％(45/387)、27.65％(107/387)、35.14％(136/387)、25.58％(99/387).DILI发生于抗结核药物治疗≤1个月、1～个月、2～个月、＞3个月者,分别有258例(66.67％)、83例(21.45％)、17例(4.39％)、29例(7.49％).发生DILI后,68.99％(267/387)的患者未停止抗结核药物治疗,其中MR-TB、PDR-TB、MDR-TB、XDR-TB的患者未停止治疗率分别为73.33％(33/45)、66.36％(71/107)、69.85％(95/136)、68.69％(68/99),差异无统计学意义(x2=0.80,P=0.851).发生DILI的耐药肺结核患者中,治疗成功率为47.03％(182/387),其中MR-TB、PDR-TB、MDR-TB、XDR-TB患者治疗成功率分别为53.33％(24/45)、61.68％(66/107)、47.79％(65/136)、27.27％(27/99),4类患者治疗成功率比较差异有统计学意义(x2=25.48,P＜0.01).并发及未并发病毒性肝炎的患者治疗成功率分别为38.52％(47/122)、50.94％(135/265),差异有统计学意义(x2=5.17,P=0.023). 结论：耐药肺结核患者发生DILI以PDR-TB、MDR-TB和XDR-TB所占的比例较高.绝大部分患者DILI发生在抗结核药物治疗1～2个月内.发生DILI后对耐药肺结核整个治疗转归影响不大.并发病毒性肝炎会降低耐药肺结核的治疗成功率低,在抗结核药物治疗的同时应积极进行抗病毒治疗.
  • 摘要：目的：比较应用不同耐多药结核病化疗方案后患者发生药物不良反应及治疗转归的情况. 方法：选取2009年10月至2014年5月在安徽省胸科医院就诊的(包括门诊及住院患者)符合纳入标准并接受治疗的耐多药肺结核患者为研究对象,共102例.将研究对象按照入组时间排序连续随机分配为化疗方案一组(54例)和方案二组(48例).方案一:3Clr-Z-Am-Mfx+XY/3Clr-Z-Am3-Mfx+XY/12Clr-Z-Mfx+XY;方案二:3Z-Am-Lfx+XY/3Z-Am3-Lfx+XY/18Z-Lfx+XY.其中:Clr:克拉霉素,Z:吡嗪酰胺,Am:阿米卡星(丁胺卡那霉素),Lfx:左氧氟沙星,Mfx:莫西沙星;XY:指根据患者的药物敏感性试验及其耐受情况选择的2种敏感药物(可依次选择:Pto:丙硫异烟胺,PAS:对氨基水杨酸钠,E:盐酸乙胺丁醇).观察两组患者药物不良反应发生情况及治疗转归情况. 结果：方案一组和方案二组治疗成功率分别为59.3％(32/54)和64.6％(31/48),差异无统计学意义(x2=0.31,P=0.581).两种方案药物不良反应发生率分别为66.7％(36/54)和62.5％(30/48),差异无统计学意义(x2=0.41,P=0.815).方案一组药物不良反应发生率居前3位的是胃肠道反应(41.7％,15/36)、单纯性尿酸升高(41.7％,15/36)、血液系统影响(25.0％,9/36);方案二组药物不良反应发生率居前3位的是胃肠道反应(36.7％,11/30)、单纯性尿酸升高(33.3％,10/30)、肝功能损伤(20.0％,6/30).方案一组有12例(22.2％)患者出现QT间期延长,方案二组有3例(6.3％)患者出现;两种方案比较差异有统计学意义(x2=3.97,P=0.046).方案一组发生药物不良反应及未发生者治疗依从率分别为83.3％(30/36)和88.9％(16/18),差异无统计学意义(x2=0.02,P=0.892);方案二组患者治疗依从率分别为83.3％(25/30)和88.9％(16/18),差异无统计学意义(x2=0.01,P=0.916).方案一组发生药物不良反应及未发生者治疗成功率分别为55.6％(20/36)和66.7％(12/18),差异无统计学意义(x2=0.61,P=0.433);方案二组患者则分别为60.0％(18/30)和72.2％(13/18),差异无统计学意义(x2=0.74,P=0.391). 结论：两种化疗方案的治疗效果均良好,药物不良反应的发生对患者的治疗依从性及治疗成功率均无影响.
  • 摘要：目的：探讨γ干扰素释放试验(简称“QFT-GIT”)在不同群体疑似结核性疾病诊断中的临床应用价值. 方法：2014-2017年,收集某医院住院患者中确诊的患者共253例作为结核组,收集同期入院疑似结核病且最终排除结核的患者共168例作为非结核组.对QFT-GIT及结核抗体检测胶体金法(简称“TB-Ab”)这两种方法诊断效能进行评价,并根据年龄、结核部位,肺部疾病性质分组对QFT-GIT的阳性率及γ干扰素释放量进行分析. 结果：QFT-GIT和TB-Ab的敏感度分别为86.56％,39.92％,特异度分别为76.79％,91.67％.并对这两种方法进行一致性分析,Kappa=0.186,一致性很差.QFT-GIT在结核组与非结核组间阳性率及γ干扰素的释放量比较,P值均＜0.01.结核组和非结核组间QFT-GIT阳性率及γ干扰素的释放量比较,P值分别为0.364、0.471,差异无统计学意义.肺部良性病变组与肺部肿瘤组间QFT-GIT阳性率及γ-干扰素的释放量比较,P值均＜0.01.QFT-GIT的年龄分组中年龄15～60岁,60～70岁,＞70岁三组的敏感度随着年龄的增加不断降低.15～60岁与＞70岁及60～70岁这两组不同年龄段的结核患者的γ-干扰素的释放量进行比较,差异有统计学意义,P值分别为0.008和0.01. 结论：QFT-GIT虽能辅助诊断结核性疾病,但不能用于鉴别结核部位.与TB-Ag相比,QFT-GIT在疑似结核患者的辅助诊断中有较高的临床价值,但此实验结果受高龄和肿瘤性疾病的影响,所以诊断结核时要结合其他临床资料进行分析.
  • 摘要：目的：了解广东口岸结核分枝杆菌复合群(MTBC)主要流行菌株及输入性菌株的分子流行病学特征. 方法：采用熔解曲线间隔区寡核苷酸分型(melting curve spoligotyping,McSpoligotyping)技术对广东口岸558株MTBC菌株进行基因分型,将分型结果与SITVITWEB数据库进行比对,获取间隔区寡核苷酸国际型别(spoligotype international type,SIT)编号,并用BioNumerics7.6进行聚类分析. 结果：558株MTBC菌株共分为107种基因型,其中66种归属于8种基因家族及4种家系.家系2和家系4共占菌株总数的86.38％(482/558).6个主要流行簇分别为SIT1、SIT53、SIT52、SIT50、SIT190和SIT19,其中SIT1为最大流行簇.17株输入性MTBC包含北京家族、拉丁美洲和地中海(Latin American and Mediterranean,LAM)、East African Indian(EAI)、T、Africanum(AFRI)及未定义的基因家族,其中包含23.53％(4/17)的新基因型.北京家族菌株耐药率为27.25％(106/389),非北京家族菌株耐药率为23.81％(40/168),差异无统计学意义(x2=0.72,P=0.40).典型北京家族菌株耐药率为26.03％(95/365),非典型北京家族菌株耐药率为45.83％(11/24),差异有统计学意义(x2=4.46,P=0.03). 结论：广东口岸以家系2和家系4MTBC为主要流行菌株,输入性菌株以来源地区流行的基因家族和新基因型为主,应加强对主要流行菌株及输入性菌株的分子流行病学监测.非典型北京家族菌株与耐药性具有相关性.
  • 摘要：目的：分析安徽省涂阳肺结核患者的耐药状况和分布情况. 方法：采用分层整群抽样方法在安徽省抽取42个调查点,连续纳入2015年9月15日至2016年8月31日3047例涂阳肺结核患者,并进行罗氏固体培养[其中101例痰培养污染(3.31％),275例培养阴性(9.03％),2671例(87.66％)培养阳性]和6种抗结核药物的药物敏感性试验(简称“药敏试验”),包括异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB,)、链霉素(Sm,)、氧氟沙星(Ofx)、卡那霉素(Km),最终有141例鉴定为非结核分枝杆菌(nontuberculosis mycobacteria,NTM),2530例的标本培养成功并获得药物敏感性试验结果.采用SPSS19.0软件进行统计学分析,计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义. 结果：共获得2530株结核分枝杆菌分离株,对INH、RFP、EMB、Sm、Ofx、Km全部敏感者有1861株(73.56％),对1种或1种以上抗结核药物耐药(以下简称“任一耐药”)者669株(26.44％).全部(2530株)、初治(84.31％,2133/2530)、复治(15.69％,397/2530)患者的临床分离菌株分别对INH(13.32％,337/2530)、Sm(10.97％,234/2133)、RFP(31.74％,126/397)的耐药率最高.初治患者对INH(10.45％,223/2133)、RFP(7.64％,163/2133)、Sm(10.97％,234/2133)、EMB(1.88％,40/2133)和Ofx(6.52％,139/2133)的耐药率均明显低于复治患者[分别为28.72％(114/397),31.74％(126/397),21.91％(87/397)、8.56％(34/397)、21.66％(86/397)](x2值分别为96.66、192.07、36.19、52.74、94.76,P值均=0.000).全部、初治、复治患者耐多药率分别为7.63％(193/2530)、4.97％(106/2133)、21.91％(87/397);多耐药率分别为12.41％(314/2530)、8.95％(191/2133)、30.98％(123/397);广泛耐药率分别为0.91％(23/2530)、0.61％(13/2133)、2.52％(10/397). 结论：安徽省涂阳肺结核患者对“任一耐药”的耐药率较高,对INH的耐药率最高;初治患者对Sm的耐药率最高,复治患者对RFP的耐药率最高.我省耐药结核病疫情不容忽视.
  • 摘要：目的：了解安徽省市级结核病定点医院收治的耐多药肺结核(Muti-drug Resistant Tuberculosis,MDR-TB)患者治疗和管理服务的现状. 方法：选择合肥市、阜阳市、蚌埠市和马鞍山市作为调查点,每市随机抽取2015年1月1日至2017年8月30日期间在市级结核病定点医疗机构接受治疗的MDR-TB患者15名,同时选取15例普通肺结核患者作为对照,进行问卷调查. 结果：最终共纳入MDR-TB患者62例,普通肺结核60例(对照组).MDR-TB患者既往接受过1次以上抗结核治疗比例、既往治疗中断的比例均高于对照组(89.7％和60％,x2=21.417,P＜0.001;47.3％和16.7％,x2=8.940,P=0.003).与对照组相比,MDR-TB患者就诊时的症状符合肺结核典型临床表现,两组症状上的差异有统计学意义(x2=18.852,P=0.004),但是患者从出现症状到寻求救治时间间隔的差异无统计学意义(x2=3.777,P=0.287);MDR-TB患者的就诊经历更为复杂,29％到过省级专科医院治疗,对照组的这一比例为0,两组在就诊机构数量上的差异有统计学意义(F=14.203,P＜0.001).MDR-TB患者出现治疗中断的比例高于对照组(33.9％和6.7％,x2=13.851,P＜0.001),主要原因为药物不良反应.MDR-TB患者接受直接督导下的化疗、上门或电话访视的比例均高于对照组,差异无统计学意义(x2=4.651,P=0.098;x2=1.754,P=0.185).MDR-TB患者定期复查的比例为87.1％,低于对照组的98.3％(F=0.959,P=0.018),复查费用太高是导致MDR-TB未定期复查的主要原因. 结论：与对照组相比,MDR-TB患者既往抗结核治疗的经历更为复杂,临床表现更为典型,寻求医疗服务的积极性更强,治疗期间因药物的不良反应引起的停药比例更高.合理及时处理不良反应,加强患者管理,提高患者的治疗依从性,保证规范全程治疗,进一步减轻MDR-TB的医疗经济负担是今后MDR-TB防治工作的重点.
  • 摘要：目的：调查并分析江苏省徐州、宿迁地区耐多药肺结核患者家庭功能和领悟家庭支持水平,评价家庭关怀度指数问卷(APGAR)和领悟社会支持量表(PSSS)是否适用于耐多药肺结核患者家庭情况的调查. 方法：利用家庭关怀度指数问卷(APGAR)和领悟社会支持量表(PSSS)的家庭内支持部分对江苏省徐州市、宿迁市的耐多药肺结核患者进行流行病学调查,以了解其家庭功能及领悟家庭支持情况,利用SPSS19.0软件测试调查信度和效度,利用R软件分析家庭功能和领悟家庭支持情况调查结果并评估其把握度. 结果：问卷共计有效应答96人,研究对象的APGAR问卷和PSSS量表(家庭内支持部分)均以高水平组(7～10分;21～28分)人数最多,分别为64人(66.67％)、59人(61.46％),两种问卷分值中位数分别为9(5～10)、24(18～26).对本研究使用的两种问卷——APGAR问卷和PSSS量表(家庭内支持部分)进行信度和效度检验,克朗巴哈(Cronbach)信度检验的Cronbach's仅值分别为0.91和0.93,表明信度较好;效度分析所提取公因子的载荷在0.71～0.93之间,表明效度较好.本次调查分析的结果其把握度均超过80％. 结论：调查对象的家庭功能、领悟家庭支持水平均较高,APGAR问卷和PSSS量表(家庭内支持部分)适用于耐多药肺结核患者家庭功能和领悟家庭支持情况的调查,耐多药肺结核患者家庭情况研究有较好的可行性和可靠性.
  • 摘要：目的：了解耐多药肺结核患者的生命质量,分析其影响因素,为采取提高耐多药患者生命质量的相应措施提供依据. 方法：选择2012-2015年在昆明市三县区治疗的耐多药肺结核患者46例,2015年5月至12月昆明市在治敏感肺结核患者392例,用肺结核患者专门量表QLICD-PT(V2.0)和社会支持评定量表(SSRS)测量患者的生命质量和社会支持水平,比较两类患者的生命质量,并分析患者生命质量影响因素. 结果：耐多药肺结核患者生命质量总得分为(152.11±17.04)分、百分制得分为(67.75±10.39)分,总得分、生理功能、心理功能、社会功能、特异模块得分均低于敏感患者,差异均有统计学意义(P＜0.05);生命质量随着治疗时间的延长而提高(r=0.32,P=0.029);多重线性回归分析显示耐多药肺结核患者生命质量的影响因素为治疗持续时间. 结论：提高耐多药肺结核患者生命质量,应加强患者的治疗管理,与敏感患者相比给予更多的人文关怀、经济支持,鼓励患者坚持长期治疗.
  • 摘要：耐药结核病是严重危害儿童健康的重要疾病之一,确诊困难,存在发现率低、治愈率低、传播率高等诸多问题,是现阶段儿科结核病医生和结核病防控专家面临的主要难题之一.笔者分析国内外关于儿童耐药结核病负担和危害方面的数据,对儿童耐药结核病的负担和危害进行综述,以了解儿童耐药结核病现状,及时解决当前存在的问题.
  • 摘要：随着糖尿病患病率的增加和耐多药肺结核(MDR-PTB)的流行,糖尿病对MDR-PTB的影响越来越受到关注.笔者汇总国内外文献资料对MDR-PTB并发糖尿病的发病情况、临床特征、影像学特点、呼吸道其他细菌感染情况、抗结核药物的选择和应用,以及治疗转归进行分析,探究糖尿病对MDR-PTB的影响.结果提示,糖尿病是MDR-PTB的重要危险因素,尽早有效控制血糖、合理选择有效的抗结核药物、及时发现并处理治疗过程中的药物不良反应、同时治疗糖尿病并发症是提高MDR-PTB并发糖尿病患者治疗成功率的关键.

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