Le terme dispositif médical désigne tous les outils à destination de la médecine hors médicaments, de l'application smartphone traitant les données de santé à la prothèse de hanche. Il en existe plus de 20000 en France, répartis dans quatre classes selon le risque potentiel induit par leur usage. On trouve ainsi — exemples parmi beaucoup d'autres — des béquilles (classe I), des lentilles de contact (classe IIa), des préservatifs (classe IIb) ou encore des implants chirurgicaux (classe III). Pour mettre un dispositif médical sur le marché européen, il faut que celui-ci obtienne un certificat de conformité de la part de l'un des «organismes notifiés» homologués par les États membres. Ces organismes, privés ou publics, sont chargés de vérifier que le produit est conforme aux normes européennes. Il n'en existe qu'un en France, le G-Med, sous tutelle du ministère de l'Industrie.
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