わが国の臨床研究元年をむかえて

摘要

平成27年は，わが国における臨床研究にとって，きわめて重要な節目の年，「臨床研究元年」になると思われる.その理由の第一は，医療分野の研究開発および環境整備，研究助成などの業務を行うことを目的とした日本医療研究開発機構(Japan Agency for Medical Research and Development : AMED)の稼働である.第二に，人を対象とする医学系研究を実施するすべての関係者が遵守すべき事項を定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の制定である.第三は，日本初の革新的な医薬品や医療機器開発の中心的役割を担う病院として「臨床研究中核病院」の医療法上での制度化である.これら3つに共通していることは，臨床研究における開発研究の必要性と研究倫理の重要性である.医学系研究が人を対象とする以上，社会から十分な理解と信頼を得ていること，そして，その研究成果が社会的に有益なものとなることが求められるのは，きわめて当然である.