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【24h】

Arzneimittel: EU-Parlament unterstützt einheitliche Nutzenbewertung

机译:药品:欧盟议会支持统一利益评估

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摘要

Das Europ?ische Parlament hat den Verordnungsentwurf der EU-Kommission angenommen, mit dem die Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Health Technology Assessment, HTA) vereinheitlicht werden soll. Der Verordnungsentwurf der Kommission sieht vor, dass künftig HTA-Experten aus den Mitgliedstaaten in einer Koordinierungsgruppe gemeinsam bewerten, ob ein neues Arzneimittel einen Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie aufweist oder nicht. Das Parlament habe wichtige Klarstellungen zu den Rechten der Mitgliedstaaten vorgenommen und die Kompetenzen der Union und der Mitgliedstaaten strenger gegeneinander abgegrenzt, erkl?rte der gesundheitspolitische Sprecher der EVP-Fraktion, Peter Liese.
机译:欧洲议会通过了欧盟委员会的法规草案,旨在规范药品和医疗器械的效益评估(卫生技术评估,HTA)。该委员会的法规草案规定,未来,来自成员国的HTA专家将在一个协调小组中共同评估与标准疗法相比,新药是否具有额外的益处。 EPP小组的卫生发言人彼得·里斯(Peter Liese)说,议会已经对会员国的权利做了重要的澄清,并更加严格地划定了国际电联和会员国的权限。

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