Arzneimittel: EU-Kommission will einheitliche Nutzenbewertung

摘要

Die Europ?ische Kommission will die Nutzenbewertung (Health Technology Assessment, HTA) von Arzneimitteln und risikoreichen Medizinprodukten vereinheitlichen. Einen entsprechenden Verordnungsentwurf legte sie in Brüssel vor. Demnach sollen künftig HTA-Experten aus den Mitgliedstaaten in einer Koordinierungsgruppe gemeinsam bewerten, ob ein Arzneimittel einen Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie aufweist oder nicht. Das Ergebnis soll für alle Mitgliedstaaten bindend sein, eigene klinische Bewertungen sollen sie nicht mehr vornehmen.