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机译:结束语

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摘要

Verschiedene Faktoren k?nnen die Sterilit?t kardialer Implantate w?hrend des Transports und der Lagerung beeinflussen. Temperatur- und Luftdruckschwankungen führen zum Einstr?men von aerogenen Bakterien in die Verpackung und sollten daher m?glichst gering gehalten werden. Auch der Keimgehalt der Umgebungsluft, eine mess- und kontrollierbare Variable, bedingt den Grad der Kontamination. Von Seiten der Hersteller sind Luftvolumen und Filtrationsleistung der Verpackung gegenüber bakteriellen Sporen wichtige Angaben – gemessen wird über die Belastung mit Bakteriensporen in einem Aerosol. Dabei müssen die Prüfbedingungen hinsichtlich Durchstr?mungsgeschwindigkeit, Keimgehalt und Prüfdauer standardisiert sein ( 1 ). Die Herstellerangaben zu diesen Parametern sind sehr lückenhaft und die somit unvollst?ndige Datenlage verhindert eine Kalkulation der Keimbelastung.
机译:在运输和存储过程中,各种因素都会影响心脏植入物的无菌性。温度和气压波动会导致空气传播的细菌流入包装内,因此应保持尽可能低的温度。环境空气中的细菌含量是一个可测量和可控制的变量,也决定了污染程度。从制造商的角度来看,包装的空气量和对细菌孢子的过滤能力是重要的信息-测量气溶胶中细菌孢子的含量。测试条件必须在流速,细菌含量和测试持续时间(1)方面进行标准化。制造商提供的有关这些参数的信息非常粗略,并且数据不完整会妨碍细菌负荷的计算。

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