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摘要

Wir bedanken uns für die Diskussionsbeitr?ge, die gerade in Bezug auf den Einsatz von nicht-Vitamin-K-abh?ngigen oralen Antikoagulanzien (NOAK) weitere Daten aus Real-Life-Studien berücksichtigen. Die von den Kollegen Maibaum und Egidi zitierten Daten des fehlenden Vorteils von NOAK gegenüber Vitamin-K-Antagonisten (VKA) bei guter INR-Einstellung unterstützt unsere Aussage im Abschnitt ?Unterschiede der Substanzen“ unseres Artikels ( 1 ). Die Versorgungsrealit?t der INR-Einstellung variiert in der Tat in verschiedenen Erhebungen und Studien. Vor diesem Hintergrund sollte nochmals erw?hnt werden, dass das INR-Selbstmanagement von Patienten die Zeit im therapeutischen Bereich (?time in therapeutic range“, TTR) erh?hen kann und mit einer geringeren Rate an thromboembolischen Ereignissen unter VKA verbunden ist, jedoch ohne die H?ufigkeit von Blutungskomplikationen oder die Mortalit?t zu beeinflussen ( 2 ). Die vom Kollegen Kiesewetter angebrachten Unterschiede bei den Ergebnissen zu Blutungskomplikationen und isch?mischen Ereignissen zwischen den prospektiv kontrollierten und randomisierten Zulassungsstudien und den Real-Life-Daten zeigen einmal mehr die Limitationen dieser beiden Ans?tze zur Generierung von Ergebnissen. Ferner verweist der Autor zu Recht auf das Monitoring von Leber- und Nierenwerten unter NOAK, wobei die INR-Kontrollen unter VKA deutlich engmaschiger erfolgen müssen, insbesondere vor dem Hintergrund der INR-Beeinflussung durch Ern?hrung und Komedikation. Diese Interaktion ist bei NOAKs weniger ausgepr?gt. Die Quantifizierung der Anti-Xa-Aktivit?t beziehungsweise der Ecarin-Zeit/Thrombinzeit unter NOAK ist aus therapeutischer Sicht interessant; dieser Weg wurde jedoch in randomisierten Studien nicht gew?hlt, sodass gegenw?rtig keine Evidenz für einen Vorteil dieses Vorgehens besteht. Des Weiteren wird der Ansatz eines erniedrigten INR-Zielbereiches unter VKA als therapeutische M?glichkeit erw?hnt, welches das Blutungsrisiko reduziert. Vor dem Hintergrund des dann gegebenenfalls erh?hten Thromboembolie-Risikos wird dieses Vorgehen jedoch nicht in den Empfehlungen der Fachgesellschaften aufgeführt.
机译:我们感谢对讨论的贡献,这些讨论考虑了来自现实生活研究的更多数据,尤其是在使用非维生素K依赖性口服抗凝剂(NOAC)方面。同事Maibaum和Egidi引用的数据表明,NOAC与具有良好INR设置的维生素K拮抗剂(VKA)相比没有优势,这支持我们在文章(1)的“物质之间的区别”部分中的陈述。在不同的调查和研究中,INR设置的护理确实确实有所不同。在此背景下,应该再次提及,患者的INR自我管理可能会增加治疗范围内的时间(“治疗范围内的时间”,TTR),并且与VKA下的血栓栓塞事件发生率降低相关,但是而不影响出血并发症或死亡率的发生频率(2)。同事Kiesewetter提出的前瞻性对照和随机批准研究与现实生活数据之间关于出血并发症和缺血事件的结果差异再次表明这两种方法产生结果的局限性。此外,作者正确地提到了在NOAC下监测肝脏和肾脏的值,因此必须更加紧密地执行VKA下的INR控制,尤其是在饮食和喜剧对INR影响的背景下。对于NOAC,这种相互作用不太明显。从治疗的观点来看,在NOAC下抗Xa活性或依卡琳时间/凝血酶时间的定量很有趣。但是,在随机研究中未选择这种方法,因此目前尚无证据表明这种方法具有优势。此外,提到了在VKA下降低INR目标范围的方法作为治疗选择,可减少出血的风险。但是,在可能增加血栓栓塞风险的背景下,该程序未在专业协会的建议中列出。

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