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【24h】

NIFEDIPINA MANIPULADA OU ESPECIALIDADE FARMACêUTICA? ESTUDO IN VITRO.

机译:操纵的联苯二酚或药品专业性?体外研究。

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摘要

Vários grupos de pesquisa têm investigado diferentes formas de apresenta??o da nifedipina com a finalidade de oferecer aos clínicos uma op??o que permita uma a??o farmacológica mais eficiente e eficaz no tratamento de pacientes hipertensos e anginopatas. O objetivo deste trabalho foi avaliar o efeito da manipula??o sobre o comportamento in vitro da nifedipina considerando o teor e a porcentagem liberada a partir de cápsulas industrializadas e magistrais. Foram empregadas cápsulas de nifedipina de 10 mg, sendo dois lotes diferentes do medicamento de referência e dois lotes diferentes de produtos manipulados em três Farmácias de Manipula??o de Presidente Prudente-SP. Para tanto, amostras foram submetidas ao teste de uniformidade de conteúdo para determina??o do teor e ao teste de dissolu??o para determina??o da porcentagem de substancia ativa liberada, de acordo com a Farmacopéia Brasileira. Os dados obtidos demonstraram que n?o houve diferen?a significativa entre o teor de nifedipina do medicamento de referência e dos produtos manipulados. Entretanto, uma das farmácias apresentou o produto com teor abaixo da faixa preconizada pela Farmacopéia Brasileira. O teste de dissolu??o mostrou que todos os produtos manipulados exibiram % de nifedipina significativamente inferior ao medicamento de referência. Isto pode ser atribuído à natureza e a concentra??o dos excipientes farmacêuticos utilizados que aumentaram o tempo de dissolu??o de tais cápsulas devido à grande varia??o em suas características funcionais, além da sensibilidade desta substancia ativa à luz. Em conclus?o, pode-se observar que as cápsulas de nifedipina manipuladas em farmácias de Presidente Prudente-SP, Brasil, n?o apresentaram comportamento in vitro adequado no teste de dissolu??o em compara??o com o medicamento de referência, permitindo-nos afirmar que a administra??o destes produtos corresponderia à ingest?o oral de aproximadamente 4 – 5 mg de nifedipina, dosagem inadequada para ser utilizada como anti-hipertensivo antecessor da eleva??o da press?o arterial. 10.5216/ref.v5i2.5151
机译:几个研究小组研究了呈递硝苯地平的不同方法,以便为临床医生提供一种选择,使他们能够更有效地治疗高血压和血管性血管病患者。这项工作的目的是考虑工业化和熟练的胶囊释放的含量和百分比,评估操纵对硝苯地平体外行为的影响。使用了硝苯地平10毫克胶囊,分别在Presidente Prudente-SP的三个操作药房中处理了两批不同的参考药物和两批不同的产品。为此,根据巴西药典,将样品进行含量均匀度测试以确定含量,并进行溶出度测试以确定活性物质的释放百分比。获得的数据表明,参比药物中硝苯地平的含量与所处理产品之间没有显着差异。但是,其中一家药店提供的产品含量低于巴西药典建议的含量。溶出度测试表明,所处理的所有产品所显示的硝苯地平%均比参考药物低得多。这可以归因于所使用的药物赋形剂的性质和浓度,除了这种活性物质对光的敏感性之外,由于它们的功能特性的巨大变化,它们增加了这种胶囊的溶解时间。总之,可以观察到,在巴西Presidente Prudente-SP的药房中操作的硝苯地平胶囊在溶出试验中与参考药物相比没有表现出足够的体外行为。 ,我们可以肯定地说,这些产品的服用相当于口服约4-5毫克硝苯地平,这不足以用作高血压的降压前身。 10.5216 / ref.v5i2.5151

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