Desenvolvimento e valida??o de metodologia para quantifica??o de alcalóides totais como berberina em fitoterápico contendo Berberis vulgaris L.

摘要

A Robusterina? é um produto fitoterápico, com eficácia no tratamento de disfun??es do ciclo menstrual. Em sua composi??o encontram-se Berberis vulgaris L., de a??o sedativa e antiespasmódica; Gossypium herbaceum L., enemagoga, hemostática e ocitócica; Viburnum opulus L., antiespasmódico nas cólicas menstruais. De acordo com a Resolu??o RDC N° 48, de 16 de mar?o de 2004, observa-se que o produto adequa-se na defini??o de Fitoterápico. A presen?a de alcalóides em Berberis vulgaris e a ausência de metodologias analíticas de quantifica??o para o produto, nos incentivaram a propor e validar um método apoiando-nos na Resolu??o RE N° 899, de 29 de Maio de 2003. Tal metodologia fundamenta-se na determina??o espectrofotométrica de alcalóides utilizando-se Dragendorff como reagente precipitante, e o sulfato de berberina Merckò, como substancia química de referência. A curva de calibra??o foi determinada com seis concentra??es entre 40 e 200 mg/mL. A equa??o da reta é y = 0,0038x + 0,0092 com R2 de 0,9996. Os parametros robustez, precis?o, especificidade, limite de detec??o e quantifica??o e exatid?o foram avaliados estatisticamente com intervalo de confian?a de 95% (teste t de Student, ANOVA).