biosimilars biosimilarity interchangeability WHO EMA FDA;
机译:关于生物仿制药监管批准途径
机译:对生物综合批准进行的动物研究的更新 - 监管要求与实际情况
机译:生物仿制物的复杂性和监管审批过程
机译:药品组合产品获得批准中的监管问题
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:四个主要监管机构的监管科学对八种生物仿制产品批准的单一投资组合分析
机译:论生物仿制药产品的监管审批途径