健脾止泻颗粒的质量标准研究

摘要

目的:建立健脾止泻颗粒的质量标准.方法:采用TLC鉴别诃子、延胡索;采用HPLC测定白头翁皂苷B4的含量.结果:该制剂中的诃子、延胡索均可用TLC法检出;含量测定的色谱条件为C18为填充剂,乙腈-0.1%磷酸(25:75)为流动相;流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长203 nm;在0.16 μg～4.0 μg范围内,白头翁皂苷B4峰面积与进样量有良好的线性关系,回归方程为A= 845.06X+2.3783(R=1.0000),平均回收率为99.53%,RSD为2.82%.结论:本实验方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制健脾止泻颗粒的质量.