一叶抗流感胶囊安慰剂的制备及效果评价

摘要

目的 建立制备中药制剂一叶抗流感胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考.方法 以一叶抗流感胶囊安慰剂的研制为例,对其外观、颜色及气味分别通过评价打分进行考察.结果 一叶抗流感胶囊安慰剂与原药粉末的外观、颜色基本达到一致,但气味仍稍有差异,模拟临床试验表明安慰剂不易破盲.结论 该安慰剂已能够满足中药临床试验的需要,但在制备技术上仍有提高的空间.