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药品安全性报道——FDA批准Vyvarise标签改变

         

摘要

2009年6月,Shire公司宣布FDA已批准其一日1次用注意缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药lisdexamfetamine dimesylate(Vyvaase)的处方信息变更,以加入6~12岁ADHD患儿在服药后首个检测时间点(1.5小时)到最后一个时间点(13小时)有效控制ADHD症状的补充临床数据。本品是目前首个和惟一一个在产品标签中包含儿科患者服药后13小时有效数据的口服ADHD治疗药。

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