含环丝氨酸方案治疗耐多药肺结核患者发生不良反应的临床分析

摘要

目的分析含环丝氨酸(Cs)化疗方案治疗耐多药肺结核患者发生药物不良反应的情况.方法选取 2013年1月至2016年6月全国11家单位纳入全球基金第五轮耐多药结核病防治项目、符合选例标准的耐多药肺结核患者作为研究对象,共计623例.所有患者均采用标准化治疗方案,即:6PZA-Am ( Cm )-Lfx ( Mfx )-Pto-Cs/18PZA-Lfx ( Mfx )-Pto-Cs;替代方案:PAS 替代 Pto, Cm 替代Am, Mfx替代Lfx(PZA:毗嗪酰胺;Am :阿米卡星;Cm :卷曲霉素;Lfk :左氧氟沙星;Mfx :莫西沙星;Pto:丙硫异烟胺;Cs :环丝氨酸;PAS:对氨基水杨酸钠).收集患者在治疗过程中的药物不良反应发生情况,分析药物不良反应的临床特征、严重程度、发生时间、持续时间、处理方法及预后,并判定其与药物之间的相关性.结果623例研究对象中有316例(50.7%)发生至少一种药物不良反应,36例(5.8%)患者由于药物不良反应停服药物或者更改治疗方案。最常见的药物不良反应为高尿酸血症(22.8%, 142/623 )和肝功能异常(18.8%, 117/623 );出现与Cs很可能相关的中枢神经系统或精神症状者有27例(4.3%),发生时间的中位数(四分位数)[M(QI,Q3)]为3 (2, 6)个月,对患者进行停用Cs或心理辅导等处理后,症状消失.结论应用含Cs的标准化疗方案进行治疗的耐多药肺结核患者中,发生中枢神经系统或精神症状与Cs有关,在对患者使用含Cs方案治疗期间需密切监测其中枢神经系统或精神系统症状.