含链霉素或左氧氟沙星方案治疗复治肺结核患者的近期疗效及安全性

摘要

目的观察含链霉素（S）方案与含左氧氟沙星（Lfx）方案治疗复治肺结核的近期疗效及安全性，为临床治疗复治肺结核提供参考。方法搜集2009年7月至2011年5月期间在北京胸科医院、广东省结核病控制中心等20余家结核病医疗和防治机构治疗的143例复治肺结核患者，对比使用两种化疗方案的近期疗效和安全性。其中接受国家标准化治疗方案（2SHRZE／6HRE）的患者97例（S组），由于各种原因不能或不愿使用S、而接受含Lfx加一线抗结核药物方案（2HRZELfx／6HRE）的患者46例（Lfx组）。观察比较两组患者治疗转归和不良反应的发生情况，分析复治患者不使用含S方案的原因。采用SPSS16．0软件进行统计学分析，各组之间的差异性比较采用X2检验，显著性水平设定为α=0．05。结果疗程结束时S组和Lfx组患者的治疗成功率、治疗失败率、丢失率、死亡率分别为83．5％（81／97）和84．8％（39／46）、12．4％（12／97）和10．9％（5／46）、3．1％（3／97）和4．3％（2／46）、1．0％（1／97）和0．0％（0／46），治疗转归各项指标经精确概率法检验差异均无统计学意义（P值均〉0．05）：治疗第3、6和8个月时两组患者的胸部影像学表现好转率分别为67．0％（65／97）和80．4％（37／46）、82．5％（80／97）和87．0％（40／46）、83．5％（81／97）和91．3％（42／46），化疗后两组间不同时间点胸部影像学表现好转率比较差异均无统计学意义（X2值分别为2．75、0．464和1．578，P值均〉0．05）。两组患者在治疗第3、6、8个月时空洞缩小率分别为：S组46．3％（19／41）、56．1％（23／41）和63．4％（26／41）；Lfx组：50．0％（14／28）、67．8％（19／28）和78．6％（22／28），Lfx组空洞缩小率略高于s组，但差异均无统计学意义（X2值分别为0．089、0．996、1．805，P值均〉0．05）。疗程结束时两组患者空洞闭合率分别为34．1％（14／41）和28．6％（8／28），差异无统计学意义（x2=O．238，P〉0．05）。两组患者治疗过程中不良反应发生率分别为20．6％（21／102）和26．8％（11／41）（x2=0．656，P〉0．05），接受s治疗的患者中有5例因不良反应而更改方案。患者未首选使用含s标准化方案的主要原因在于医院和医生对于s不良反应的担忧，占65．9％，（27／41），由于患者自身不方便或不愿使用注射方式治疗者占34．1％（14／41）。结论研究发现含Lfx方案治疗复治肺结核的近期临床疗效和不良反应发生情况与含S的国家标准化方案无显著不同。患者不首选使用S方案的原因主要与医生和医院担心S可能出现的不可逆副反应有关。