顶空气相色谱法测定眼氨肽制剂中乙醇残留量

摘要

目的:建立测定眼氨肽制剂中乙醇残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP-WAX 52 CB FS(50 m×0.32 mm,5μm),程序升温,进样口温度为200℃,检测温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,载气流速为1.5 ml/min,分流比为20:1,顶空平衡温度为85℃,顶空平衡时间为20 min,顶空进样量为1 ml.结果:乙醇线性范围为0.4～303.4μg/ml,线性方程为Y=0.0054X-0.0057(r=0.9999);检测限为0.1μg/ml,定量限为0.4μg/ml;重复性试验RSD为0.53％;平均回收率为100.28％(RSD为1.80％,n=9).结论:该方法操作简便、准确,精密度高、重复性好,可用于眼氨肽制剂中乙醇残留量的测定.