高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓中两种杂质的含量

摘要

目的:建立硝酸咪康唑栓中两种杂质的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.结果:杂质甲酰胺类降解物和苯乙胺类降解物分别在15～45μg/ml和54.5～163.5μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 3(n=5)和0.999 5(n=5);最低检测限量分别为30 ng和109ng.结论:本法简便,定量准确,可控制产品质量.