藿香正气软胶囊中槟榔碱的限量检查方法研究

摘要

目的:建立藿香正气软胶囊中槟榔碱的限量测定方法.方法:采用GC-MS结合选择离子检测模式(SIM)定性,外标定量.色谱柱为DB-1MS柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为氦气;进样口温度290℃;程序升温;分流进样,分流比10:1.传输线温度280℃;离子源温度200℃;EI源,70 eV;定性离子96、140、42、53、155、81,定量离子96;溶剂延迟2.85 min.结果:槟榔碱在0.5175~31.05μg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率96.15%,RSD为0.5%,检出限0.1μg/ml,定量限0.3μg/ml,精密度、稳定性良好.结论:该方法稳定可靠,可作为藿香正气软胶囊中槟榔碱的质量控制方法.