两步凝胶法限量检查中药注射剂中的大分子蛋白质

摘要

目的：建立两步凝胶法检查中药注射剂中大分子蛋白.方法：色谱分析条件：色谱柱为TSK-Gel G2000SWXL(7.8×300mm5μm),流动相为0.1mol·L-1硫酸钠和0.1mol·L-1磷酸缓冲盐等体积混合液(pH6.7),流速为0.8mL·min-1,进样量100μL,检测波长280nm,柱温25℃.结果：溶菌酶对照品进样量在0.05μg～5μg(R2=0.9990)范围内呈良好的线性关系,精密度、稳定性、重现性均良好,平均回收率为88.90％,RSD为4.94％.结论：本实验建立的两步凝胶法准确可靠,可用于中药注射剂中大分子蛋白的限量检查.