实验室外部审核不符合项的分析与改进

摘要

目的:通过对本院13年来接受外部现场评审中发现不符合项的汇总分析,提出不符合项纠正方法和对策,为改进管理体系提供借鉴.方法:以2004—2017年本院接受外部现场评审发现的不符合项为研究对象,分析产生不符合的原因.结果:分析了53个不符合项,其中管理要素12个,占22.64%,技术要素41个,占77.36%,技术要素发生不符合项频次较高.结论:通过对不符合项的分析,理清了产生不符合项的原因,为保证实验室质量管理体系有效运行并持续改进提供参考.