灭菌工艺、灭菌设备的同步验证

摘要

本文论述产品在特殊监控条件下试生产,同时进行灭菌工艺、灭菌设备的验证,从联系实际进行过程中获得的数据来确定灭菌条件为依据,以证明产品的灭菌工艺达到预期要求,确保产品质量。