骨突康贴剂对家兔的长期毒性实验研究

摘要

目的 观察骨突康贴剂对家兔的长期毒性反应,为临床用药的安全性提供试验依据.方法 48只家兔按体重随机分组4组,空白对照组、骨突康贴剂低(0.85g生药/kg)、中(2.73g生药/kg)和高(8.80g生药/kg)剂量组,经家兔皮肤给药,每天给药1次,连续给药三个月及停药2周后,对其进行一般状况观察,血液学、血液生化学检查,系统尸检、主要脏器系数及组织学检查.结果 各给药组家兔在给药期间及恢复期一般状态及体重增长均无显著性改变.骨突康贴剂低、中、高剂量组血浆凝血酶原时间与空白对照组比均明显延长(P<0.05),停药二周后恢复,其它指标无明显影响.血液生化学指标、脏器指数及各脏器组织与空白对照组比均无明显变化.结论 骨突康贴剂对家兔安全剂量为8.80g生药/kg以下,为临床成人拟用量的120倍(成人按60kg计).