某中药栓剂对家兔阴道和直肠给药长期毒性实验研究

摘要

依照<中药新药研究指南>进行了某中药栓剂对实验兔阴道和直肠用药的长期毒性试验.按87.5、175倍临床用药剂量设低(2.91g生药/kg)、高(5.83g生药/Kg)两个剂量组及基质对照组,连续给药1个月,恢复期15天,结果为:(1)各给药组及基质对照组在试验期内均未出现实验兔死亡,其行为、活动、被毛、粪便等未见异常,进食量及体重变化未见明显差异;(2)血液学检测,试验期2周、1个月及恢复期各用药组与对照组比较无显著差异;(3)血液生化测定值,试验期2周、1个月及恢复期各用药组与对照组比较无显著差异;(4)各给药组实验兔系统尸检,用药期对照组和用药组各脏器未见明显病变;(5)病理组织学检查,用药期对照组和用药组未见病理性改变.结论:该中药栓剂对实验兔阴道和直肠连续用药1个月均无明显毒性反应.通过对实验兔连续直肠和阴道给某中药栓剂1个月,观察其一般形态、进食量、体重、血液学及血液生化学、系统尸检及病理组织学等情况,了解实验兔直肠和阴道长期给予某中药栓剂的毒理反应及其严重程度.