细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液的热原

摘要

目的利用家兔法和细菌内毒素法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原,比较两种方法的差异.方法按照2000年版二部附录的细菌内毒素检查法进行实验.结果通过干扰实验,以灵敏度为0.5EU*mL-1的鲎试剂检查1∶40硫酸阿米卡星注射液稀释液中的细菌内毒素与法定方法没有差别.结论可用细菌内毒素检查法替代法定方法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原.