细菌内毒素检查法替代生物材料和医疗器械热原检查的近况

摘要

生物材料和医疗器械是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器械。生物材料和医疗器械是近30年来发展起来的新兴学科，目前已经在临床广泛应用。如何保证生物材料和医疗器械的安全性问题越来越受到各国政府和学术界的重视。在生物材料和医疗器械的安全性评价中，热原检查无疑是重要的内容之一。本文对细菌内毒素检查法替代生物材料和医疗器械热原检查的近况进行了介绍。