吲哚拉辛HPMC骨架片药物释放因素研究

摘要

目的考察影响吲哚拉辛亲水性骨架片体外释药的各种因素.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,用湿法制粒和粉末直接压片法制备缓释骨架片,并考察HPMC用量、粒度、制备方法、片子大小及其它辅料对吲哚拉辛HPMC骨架片的体外释药的影响.结果吲哚拉辛HPMC骨架片的体外释药均符合Higuchi方程.HPMC的用量,粒度和制法,片子大小对吲哚拉辛的释放速率随HPMC粒度和片子的减小而减慢.淀粉、PVP、MCC的加入(每片HPMC的含量不变)均加快吲哚拉辛释药速率,且加入量不同,其释药速率间具有显著性差异.随着EC加入量的增加(≥40mg,片-1),吲哚拉辛释放速率显著加快.结论 HPMC用量和粒度、制备方法、片子大小及其它辅料为影响吲哚拉辛骨架片释放速率主要因素.