复方磺胺甲(噁)唑片微生物限度检查方法验证

摘要

目的 建立复方磺胺甲(噁)唑片的微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌对复方磺胺甲(噁)唑片进行微生物限度检查方法验证,通过回收率试验测定药物的抑菌性.结果 采用培养基稀释法检验复方磺胺甲(噁)唑片,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70%;试验组回收率均高于70%.结论 对复方磺胺甲(噁)唑片进行微生物限度检查,细菌数测定采用培养基稀释法检验,霉菌及酵母菌数测定采用常规法检验,控制菌检查采用薄膜过滤法.