注射用比阿培南与5种输液配伍稳定性考察

摘要

目的 建立HPLC法测定注射用比阿培南的含量,井考察共与0.9%氧化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、复方氧化钠注射液配伍的稳定性.方法 采用色谱柱Symmetry C18(4.6×150mm,5μm)、流动相为醋酸盐缓冲液:乙腈(100:3,v/v)、检测波长294nm;在25℃、室内自然光照射下观察配伍液的外观变化,同时监测配伍液pH值及比阿培南含量的变化.结果 比阿培南线性范围0.01～1.Omg·mL-1,r=0.9998(n=8);平均回收率99.57%,RSD 1.30%,最低定量限58ng·mL-1(S/N≥10).在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中10h,葡萄糖氯化纳注射液中8h,10%葡萄糖注射液中5h,比阿培南的含量变化均<5%;在复方氯化钠注射液中,3h时比阿培南的含量即小于95%.5种配伍液pH值均略降低,但24h内皆未超出药典规定范围.葡萄糖氯化钠配伍液6h起,10%葡萄糖配伍液10h起,颜色开始逐渐变黄加深.结论 在25℃室内自然光照射下,比阿培南可与除复方氯化钠以外的本文其他4种输液配伍使用,但须注意稳定时间有所差别.本文建立的HPLC法适用于比阿培南含量测定.