HPLC法测定罗红霉素颗粒中3种对羟基苯甲酸酯类防腐剂

摘要

目的 建立了罗红霉素颗粒中3种对羟基苯甲酸酯类防腐剂的HPLC测定方法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相A为0.005mol·L-1的醋酸铵溶液(每1000mL中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(50:50),检测波长为256nm.结果 羟苯甲酯、羟苯乙酯及羟苯丙酯色谱峰间及与其他成分峰均能有效分离,线性关系良好(r=0.9999),羟苯甲酯、羟苯乙酯及羟苯丙酯的平均回收率分别为98.9%、99.0%和95.8%,检测限分别为2.3、2.2和2.3μg·L-1,羟苯乙酯测定重复性RSD为0.1%.结论 方法准确、简便、灵敏,可用于本品的质量控制.