盐酸吡硫醇注射液pH值对细菌内毒素检查方法影响实验研究

摘要

目的 对盐酸吡硫醇注射液细菌内毒素检查法中供试液的检查浓度及溶液pH值进行探讨研究.方法 参照中国药典2015年版四部附录1143细菌内毒素检查法,采用两个厂家鲎试剂对供试品进行实验.结果 当供试品浓度为0.083mg·mL-1(pH 4.0)时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 盐酸吡硫醇注射液采用细菌内毒素检查法应限定鲎试剂灵敏度小于0.125EU·mL-1.