医药生物:系统工作有望明年启动

摘要

投资要点1、一致性评价工作有望于明年启动。2、优秀企业将脱颖而出最终受益。近日,CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知。我们认为：1）总体来看本次技术要求较全面,能够帮助企业提前扫清一致性评价技术障碍。在参比制剂方面,与首批仿制药一致性评价形式趋同,重点倾向选择原研药作为参比制剂;2）随着我国加入ICH,本次《要求》趋于严格、