化学发光法检测SARS-CoV-2抗体试剂诊断效能比较及抗体筛查策略探讨

摘要

目的 研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者特异性抗体免疫球蛋白(Ig)M、免疫球蛋白(Ig)G及总抗体动态变化规律,评价应用化学发光在COVID-19诊断中的可靠性及诊断效能,并通过抗体血清学转化探讨普通人群筛查策略,为科学地防治COVID-19提供理论依据.方法 收集我院2020年1月25日至3月17日就诊患者89例,共计142份血清,其中16例确诊COVID-19患者的不同采血时间点共69份血清作为病例组,73例核酸阴性的排除患者共73份血清作为对照组.采用全自动化学发光免疫分析技术对收集血清进行新型冠状病毒(SARS-CoV-2) IgM、IgG和总抗体检测.结果 IgM检测的敏感度为40.58％(28/69),特异度为98.63％(72/73),符合率为70.42％ (100/142);IgG检测的敏感度为89.86％(62/69),特异度为98.63％(72/73),符合率为94.37％ (134/142);总抗体检测的敏感度为95.65％(66/69);特异度为98.63％(72/73);符合率为97.18％(138/142).所有抗体在发病1周内检测阳性率较低,从第2周开始,抗体阳性率逐步升高.IgM抗体在第5周阳性率达70％的峰值,从第6周开始逐渐降低;IgG从第3周开始阳性率持续维持在100％,总抗体从第2周开始阳性率持续维持在100％.结论 化学发光法检测SARS-CoV-2抗体可作为COV-ID-19感染的有效筛查和诊断指标,相比较而言总抗体检测效能优于单独检测IgM或IgG.作为普通人群筛查时,抗体检测结果应进行动态监测及跟踪随访.