UPLC法测定卡格列净原料药中的异丙叉丙酮

摘要

目的:建立测定卡格列净原料药中异丙叉丙酮(又名4-甲基-3-戊烯-2-酮)的UPLC方法。方法:采用Waters Acquity BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,采用梯度洗脱方式进行洗脱;以0.1%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B;流速为0.4 mL/min;检测波长为237 nm;柱温为35℃。结果:异丙叉丙酮在质量浓度0.12~0.60μg/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.6%~105.6%;检测限为0.0371μg/mL,定量限为0.1238μg/mL。结论:该方法专属性强、灵敏度高、操作简便、重现性好、分析速度快,适用于卡格列净原料药中异丙叉丙酮的测定。