专职研究护士在药物临床试验中的作用

摘要

@@ 药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,同时具有提升医院的科研学术水平、有利于医疗机构开展循证医学研究、规范医疗机构伦理工作、培养医务人员严谨的工作作风、促进药物不良反应监测和药物警戒学工作的开展[1].近年来,抗癌新药不断的涌现,肿瘤药物治疗发展迅速,为了获得安全、有效的疗效.更好地为癌症患者服务,在专业组的运作中,对护理及护士工作有了新的要求.在欧美,研究护士(study nurse/research nurse)作为临床试验研究中的一员和一项专门的职业已有30多年的历史,发展至今,研究护士在临床试验中的地位也已稳固,占据不可或缺的中心与协调(heart and assort)地位,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键[2-3].我院有13个专业组,共有4名专职负责临床试验的研究护士,并且又另外配备了协作研究护士32名.我科作为国家抗癌药品的临床试验的专业组,自2007年7月-2010年8月已承担了11项新药的临床试验,其中国际多中心3项,进口药1项,拥有专职管理临床试验的研究护士1名,协作研究护士3名,现就专职研究护士在临床试验进行过程中的作用报道如下.