首页> 中文期刊> 《上海医药》 >制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨

制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

以上海信谊药厂有限公司制药二厂对药品生产全程质量监控在线、实时技术平台进行计算机化系统验证的实际案例探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法.

著录项

来源
《上海医药》 |2011年第8期|403-405|共3页
作者
曾英; 王悦丰;
展开▼
作者单位

上海信谊药厂有限公司制药二厂;

上海;

201200;

德勤华永会计师事务所有限公司;

上海;

200002;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事法规;
关键词
计算机化系统验证; GAMP5; GMP;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究 [J] . 秦垚 ,梁毅 . 机电信息 . 2016,第017期
2. 基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究 [J] . 秦垚 ,梁毅 . 机电信息 . 2016,第017期
3. 基于GAMP5的药物临床试验计算机化系统验证的实证研究 [J] . 朱玉洁 ,李丽 ,周莉莉 . 中国卫生产业 . 2018,第004期
4. 计算机化系统验证基本要求的探讨 [J] . 王健明 . 机电信息 . 2014,第017期
5. 计算机化系统验证基本要求的探讨 [J] . 王健明 . 机电信息 . 2014,第017期
6. 分析数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施 [C] . 陈洪亮 . 第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 . 2017
7. 制药企业计算机系统验证管理改进研究 [A] . 刘锦莲 . 2015

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

客服微信
服务号