瓜蒌皮注射液中细菌内毒素检查法的建立

摘要

目的 :建立瓜蒌皮注射液细菌内毒素的检查法。方法 :分别用凝胶法和动态浊度法对瓜蒌皮注射液进行干扰试验的验证,其无干扰浓度经考察细菌内毒素的回收率确定。结果 :在验证过程中,两种方法的细菌内毒素回收率均在0.5~2.0之间,符合中国药典要求。结论 :瓜蒌皮注射液采用凝胶法和动态浊度法进行细菌内毒素检查均可行。