盐酸莫西沙星片处方筛选及制备工艺的优化

摘要

研究探讨盐酸莫西沙星片的处方筛选及制备工艺的优化.以崩解时限作为研究的考察指标,采用正交试验考察处方中预胶化淀粉用量、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)用量以及微晶纤维素(MCC)的用量对不同处方盐酸莫西沙星片崩解时限的影响.并将根据结果自制的盐酸莫西沙星片与市售药物进行体外溶出实验对比,观察与市售药物溶出的不同.当MCC用量为20.0%,CCMC-Na用量为2.5%,预胶化淀粉的用量为10.0%时盐酸莫西沙星片的崩解时限低于3min,而溶出也与市售盐酸莫西沙星片的溶出基本一致.本次研究对盐酸莫西沙星片的处方进行优化,效果较好,达到《中国药典》规定的要求.