乌贝肠胃片的处方筛选及药学初步研究

摘要

目的：通过药理学筛选出乌贝肠胃片疗效最佳处方并探讨其抗胃溃疡的作用机制。研究乌贝肠胃片的制备工艺，制定其质量标准。方法：（1）通过镇痛抗炎、胃肠动力学和急性胃溃疡实验筛选最佳组方；（2）乌贝肠胃原料药急性毒性实验，测定最大耐受量；（3）采用乙酸诱导大鼠胃溃疡模型方法探讨乌贝肠胃原料药抗胃溃疡作用机制，通过肉眼观察并评定溃疡等级、收集胃液测胃液量和胃液pH值、测定相关因子含量并做病理组织学检查；（4）研究乌贝肠胃片的成型工艺；（5）制定乌贝肠胃片的质量标准：采用薄层色谱法对乌贝肠胃片全方中药材进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法测定桂皮醛在片剂中的含量。结果：（1）乌贝肠胃原料药最佳处方既具有一定的镇痛抗炎及促进胃肠推动的作用，而且使幽门结扎法所致急性胃溃疡小鼠中胃液量较低和pH值升高，可以很有好地预防胃溃疡的发生。（2）乌贝肠胃原料药MTD为成人临床每日服用量的233倍，提示该制剂无明显毒性。（3）乙酸诱导大鼠胃溃疡实验结果表明与模型组比较乌贝肠胃原料药最佳处方各给药组均能降低胃溃疡大鼠胃液的分泌量及丙二醛、一氧化氮、内皮素-1的水平，升高胃液的pH值、血清中前列腺素E2、过氧化物歧化酶的水平；（4）乌贝肠胃片的成型工艺以10%的淀粉浆为粘合剂湿法制成颗粒，以0.2%硬脂酸镁作为润滑剂压片；（5）建立了乌贝肠胃片中肉桂、木香、荜茇和佛手四味中药材的薄层鉴别法，建立高效液相色谱（HPLC）测定片中桂皮醛的含量方法，液相色谱条件为乙腈-水（35:65）流动相，检测波长290nm，柱温为30℃，流量为1.0 mL/min；结论：乌贝肠胃片具有一定的镇痛抗炎、促进胃肠动力的作用，并对大鼠胃溃疡模型具有确切的保护作用，其机制可能与升高PGE2含量增强胃黏膜的防御功能，升高SOD降低MDA水平来提高机体抗脂质过氧化物歧化酶的能力，降低ET-1、NO的水平调节胃黏膜局部血供及胃酸分泌有关；薄层鉴别法专属性强，建立的HPLC方法可靠，能准确检出制剂中的药味成分，制定的质量标准保证了本片剂的质量；

目录

声明

中英文缩略词对照表

前言

第一部分 乌贝肠胃原料药处方筛选及药效学研究

1 乌贝肠胃原料药镇痛作用研究

2 乌贝肠胃原料药抗炎作用研究

3 乌贝肠胃原料药对小鼠胃肠动力的影响

4 乌贝肠胃原料药对急性胃溃疡小鼠模型（幽门结扎法）的影响

二 乌贝肠胃原料药急性毒性实验研究

1 实验材料

2 实验方法

3 检测指标

4 统计学方法

5 实验结果

6 小结和讨论

三 乌贝肠胃原料药药效学实验（乙酸诱导大鼠胃溃疡模型的影响）

1 实验材料

2 实验方法

3 实验方法及样本采集

4 统计学方法

5 实验结果

6 讨论

第二部分 乌贝肠胃片的药学初步研究

1.1 仪器

1.2 材料

2.1 处方组成

2.2 粉碎工艺的考察

2.3 成型工艺研究

2.4 乌贝肠胃片的质量标准研究

3 讨论

小结

致谢

参考文献

综述：中药抗胃溃疡研究进展

攻读硕士期间发表的学术论文

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