盐酸林可霉素原料药稳定性研究

摘要

盐酸林可霉素是一种高效的抗革兰阳性菌的抗生素,在运输过程中可能会遇到高温高湿环境,因此模拟市售包装考察其在不同环境条件(如高温高湿和常温环境) 下的产品稳定性,为其运输条件选择提供依据.,为运输条件提供依据.经过高温高湿2个月模拟试验,有关物质变化不大,水分合格方程为: 水分= 0. 0407 + 0. 000833月,在极限条件下推测约3. 8月水分将不合格,含量约8. 9个月不合格.极限试验后进行的常温长期试验结果分析后得出,盐酸林可霉素在极限条件后,在长期常温保存后,有关物质及水分变换不大,含量拟合线方程: 含量= 0. 989-0. 000147月,稳定期= 141. 41月.