氧氟沙星氯化钠注射液配制工艺的研究

摘要

目的:本文主要探究氧氟沙星氯化钠注射剂的配制工艺.方法 通过对比试验优化氧氟沙星氯化钠配制生产工艺,针对配制的注射用水温度和注射液PH值以及物料生产顺序来进行对比试验,在不同工艺下生产氧氟沙星氯化钠与本实验氧氟沙星原料生产物质做实验比较,探寻工艺稳定的配制工艺.结果:氧氟沙星在酸性条件溶解速率快,试验成品化学性质相对稳定得到成分含量质量较高.结论:加入酸性溶解物质有效解决注射液中氧氟沙星含量偏高特征,降低不稳定特性,同时缩减工艺配制流程,降低原料的生产成本,提高企业大规模批量生产.