乳糖旋光度研究

摘要

乳糖在药品生产中运用十分广泛,大多数乳糖都是以牛奶为来源。为满足不同需求,不同企业生产的乳糖可能存在个性化检验项目,但各国药典或进口注册标准中收载的乳糖比旋度标准却只有52.0°~52.6°和54.4°~55.9°两种限度。试图通过对按照4个标准、3个企业生产的共10个批次的乳糖比旋度进行分析,找到其中的原因。