儿科用阿托伐他汀制剂在欧盟申请用于治疗家族性高胆固醇血症

摘要

@@ 辉瑞公司最近向欧洲药品监管局(EMEA)递交了阿托伐他汀(atorvastatin,Lipitor)的儿科用5 mg制剂上市申请,用于治疗6～18岁家族性高胆固醇血症患者,此疾为一种罕见遗传性病症,可导致低密度脂蛋白胆固醇水平升高和心脏病风险增加.此举标志着辉瑞公司致力于延长该顶尖销售药品专利保护的努力又向前迈进了一步.欧盟此前已推出若干激励机制,包括延长6个月专利保护,旨在鼓励制药公司开发和申报儿科药物.