Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的性能验证

摘要

目的:通过对Sysmex XN-9000全自动血液分析仪检测的8项参数如白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)进行性能验证,了解掌握其本底计数、携带污染率(CR)、精密度、线性范围、正确度、可比性等主要性能.方法:以美国临床实验室标准化委员会(CLSI)制定的评价方案为标准进行评价.结果:Sysmex XN-9000全血细胞计数的本底计数、CR、精密度、正确度均符合要求.临床样本覆盖范围内的样本中,WBC、RBC、Hb、PLT的测定值与理论值呈线性相关(斜率a≤1±0.05,相关系数r≥0.99),与对照仪器的结果相比,各项目测定结果相对偏差符合率均>80％.结论:Sysmex XN-9000分析仪的测定结果准确可靠,主要性能指标达到实验室要求,可用于临床外周血样本的检测.